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降压物质检查法

发布时间:2013-12-17                  点击量:1681次

来源:天津市瑞来特仪器有限公司

本法系比较组胺对照品(S)与供试品(T)引起麻醉猫血压下降的程度,以
判定供试品中所含降压物质的限度是否符合规定。
对照品溶液的制备 精密称取磷酸组胺对照品适量,按组胺计算,加水溶解
使成每1ml 中含1.0mg 的溶液,分装于适宜的容器内,4~8℃贮存,在确保降压
活性符合要求的前提下,可在3 个月内使用。
对照品稀释液的制备 临用前,精密量取组胺对照品溶液适量,用氯化钠注
射液配成每1ml 中含组胺0.5μg 的溶液。
供试品溶液的制备 按品种项下规定的剂量,制备适当浓度的供试品溶液。
检查法 取健康合格、体重2kg 以上的猫,雌者无孕,用适宜的麻醉剂(如
巴比妥类)麻醉后,固定于保温手术台上,分离气管并插入插管以使呼吸畅通,
必要时可进行人工呼吸。在一侧颈动脉插入连接测压计的动脉套管,管内充满适
宜的抗凝剂溶液,以记录血压,也可用其他适当仪器记录血压。在一侧股静脉内
插入静脉插管,供注射药液用。试验中应注意保持动物体温。全部手术完毕后,
将测压计调节到与动物血压相当的高度(一般为13.3~20.0kPa),开启动脉夹,
待血压稳定后,方可进行药液注射。试验时,要求供试品溶液与对照品稀释液注
入的体积应相等。各次注射速度应相同,每次注射后立即注入一定量的氯化钠注
射液。每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进行,相邻两次注射的间隔时间应
尽量保持一致。
自静脉依次注入上述对照品稀释液,剂量按动物体重每1kg 注射组胺0.05
μg、0.1μg 及0.15μg,重复2~3 次,如0.1μg 剂量所致的血压下降值均不
小于2.67kPa,同时相应各剂量所致反应的平均值有差别,可认为该动物的灵敏
度符合规定。
取对照品稀释液按动物体重每1kg 注射组胺0.1μg 的剂量(dS),供试品溶
液按品种项下规定的剂量(dT),照下列次序注射一组4 个剂量:dS、dT、dT、dS。
然后以第一与第三、第二与第四剂量所致的反应分别比较;如dT 所致的反应值
均不大于dS 所致反应值的一半,即判定供试品的降压物质检查符合规定。否则
应按上述次序继续注射一组4 个剂量,并按相同方法分别比较两组内各对dS、dT

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