来源：天津市瑞来特仪器有限公司

酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用
流浸膏稀释制成。供口服或外用。
酊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml 应相当于原药材10g；其
有效成分明确者，应根据其半成品的含量加以调整，使符合各酊剂项下的规定。
其他酊剂，每100ml 相当于原药材20g。
二、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。
（1）溶解法或稀释法取药物粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量，溶解
或稀释，静置，必要时滤过，即得。
（2）浸渍法取适当粉碎的药材，置有盖容器中，加入溶剂适量，密盖，搅
拌或振摇，浸渍3～5 日或规定的时间，倾取上清液，再加入溶剂适量，依法浸
渍至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶剂至规定量后，静置24 小时，滤过，
即得。
（3）渗漉法照流浸膏剂项下的方法（附录Ⅰ O），用适量溶剂渗漉，至漉液
达到规定量后，静置，滤过，即得。
三、酊剂应检查乙醇量。
四、酊剂久置产生沉淀时，在乙醇量和有效成分含量符合各品种项下规定的
情况下，可滤过除去沉淀。
五、除另有规定外，酊剂应置遮光容器内密封，置阴凉处贮存。
酊剂应进行以下相应检查。
【甲醇量】 口服酊剂照甲醇量检查法（附录Ⅸ T）检查，应符合规定。
【装量】 照最低装量检查法（附录Ⅻ C）检查，应符合规定。
【微生物限度】 照微生物限度检查法（附录ⅩⅢ C）检查，应符合规定。

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